Альгерон раствор для п/к введения 200мкг/мл 0,8мл флаконы 4шт

 Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием

лечение первичного хронического активного гепатита С в составе комбинированной терапии с рибавирином у взрослых пациентов с положительной РНК HCV при отсутствии признаков декомпенсации заболевания печени.

повышенная чувствительность к препаратам интерферона, полиэтиленгликолю и любым другим компонентам препарата Альгерон; повышенная чувствительность к рибавирину или любому другому компоненту препарата; декомпенсированный цирроз печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью или кровотечение из варикозно расширенных вен); цирроз печени с наличием печеночной недостаточности у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С (индекс Чайлд-Пью >6); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе; нарушения функции щитовидной железы, которые не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии; эпилепсия и/или нарушение функции центральной нервной системы; тяжелые психические заболевания, в частности, депрессии, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе); тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая нестабильные и неконтролируемые формы, существовавшие как минимум в течение 6 месяцев, предшествующих лечению; тяжелые заболевания почек (в том числе почечная недостаточность, клиренс креатинина <50 мл/мин, необходимость проведения гемодиализа); злокачественные новообразования; редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемоглобинопатии (например, талассемия, серповидно-клеточная анемия); беременность и период лактации; проведение терапии у мужчин, партнерши которых беременны; детский возраст до 18 лет; выраженное угнетение костномозгового кроветворения (нейтрофилы <0.5?109/л, тромбоциты <25?109/л, гемоглобин <85 г/л). С осторожностью: тяжелые заболевания легких (например, хронические обструктивные заболевания легких); сахарный диабет с тенденцией к развитию кетоацидотической комы; нарушения, связанные со свертывающей системой крови (например, при тромбофлебите, перенесенной эмболии легочной артерии); нейтрофилы < 1.5?109/л, тромбоциты <90?109/л, гемоглобин < 100 г/л; в комбинации с миелотоксичными препаратами; у пациентов с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С - число CD4+ лимфоцитов менее 200 клеток/мкл или менее 100 клеток/мкл при уровне РНК ВИЧ более 5000 копий/мл.

T=+(02-08)C

нет данных

Препарат Альгерон вводится подкожно, в область передней брюшной стенки или бедра. Рекомендуется чередовать места для инъекции. Терапия должна быть начата врачом, имеющим опыт лечения больных гепатитом С, и в дальнейшем проводиться под его контролем.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

нет данных

При проведении комбинированной терапии препаратом Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг/нед и рибавирином побочные реакции в основном были легкими или умеренно выраженными и не требовали прекращения лечения. Для описания частоты побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (?1/10), часто (?1/100; <1/10), нечасто (?1/1000; <1/100), редко (?1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000). Наиболее частыми побочными реакциями (?1/10) были: Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, раздражительность, депрессия, эмоциональная лабильность. Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея. Со стороны органов дыхания: сухой кашель. Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, мышечные боли. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость и шелушение кожи, кожный зуд, сыпь. Реакции в месте введения: воспаление в месте введения. Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, снижение массы тела. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Снижение гематологических показателей, как правило, отмечалось в первые четыре недели лечения; они улучшались после коррекции дозы в пределах 4-8 недель. Тромбоцитопения менее 75?10% наблюдалась примерно у 6% больных. В большинстве случаев изменения показателей крови удавалось устранить путем снижения дозы, поэтому они не приводили к досрочному прекращению лечения. Модификация дозы рибавирина по поводу анемии требовалась у 2% больных. Лабораторные показатели: гипогликемия, гипертриглицеридемия. Частые побочные реакции (?1/100; <1/10): Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение. Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, изжога. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция. Со стороны слизистых оболочек: стоматит, гингивит, конъюнктивит, блефарит. Реакции в месте введения: боль, инфильтрат, зуд в месте введения. Лабораторные показатели: гипергликемия, изменения уровней гормонов щитовидной железы (повышение концентрации ТТГ). При использовании препарата Альгерон в дозе 2,0 мкг/кг/нед в сочетании с рибавирином помимо нежелательных явлений, которые наблюдались при применении препарата Альгерон в дозе 1,5 мкг/кг/нед, были также отмечены следующие побочные реакции: боли в области сердца (6%), меноррагия (2%), в местах введения (2%) ? цианоз, точечное кровоизлияние, фурункул. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении аналогичных препаратов пэгинтерферона альфа -2b в сочетании с рибавирином: Наиболее частые побочные реакции (?1/10): Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, бессонница, головокружение, нарушение концентрации внимания, депрессия, раздражительность, чувство тревоги. Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, фарингит. Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах, костно-мышечные боли. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь. Реакции в месте введения: боль и воспаление в месте введения. Общие симптомы: лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, повышенная утомляемость, озноб, снижение массы тела. Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения. Частые побочные реакции (?1/100; <1/10): Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение вкусовых ощущений, атаксия, парестезия, гипестезия, эмоциональная лабильность, агрессивное поведение, снижение либидо, сонливость, гиперестезия, спутанность сознания, возбудимость, апатия, тремор, обморок. Со стороны ЖКТ: диспепсия, неустойчивый стул, запоры, рвота, вздутие живота, сухость во рту, кровоточивость десен, стоматит, язвенный стоматит, глоссит. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатомегалия, желтуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы. Со стороны органов дыхания: ринит, бронхит, синусит, заложенность носа, респираторные нарушения, ринорея, непродуктивный кашель. Со стороны костно-мышечной системы: артрит. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: псориаз, ухудшение течения уже существовавшего псориаза, экзема, реакции фотосенсибилизации, макулопалулезная сыпь, эритематозная сыпь, дерматит, акне, фурункулез, нарушения со стороны кожи, гематома, повышенная потливость, нарушение структуры волос, нарушение со стороны ногтей. Общие симптомы: недомогание, боли в грудной клетке, жажда, боли в правом подреберье. Со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, лимфаденопатия. Снижение CD4+ лимфоцитов. Лечение препаратами пэгинтерферона альфа ВИЧ-инфицированных больных сопровождалось снижением абсолютного количества CD4+ лимфоцитов без изменения их процентного содержания. Данные изменения были полностью обратимы. Назначение препаратов пэгинтерферона альфа не оказывало негативного влияния на уровень вирусной нагрузки ВИЧ у больных с коинфекцией ВИЧ/хронический гепатит С во время и иосле лечения. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз. Со стороны органов зрения: конъюнктивит, затуманивание зрения, боль в глазу, поражение слезной железы. Со стороны органов слуха: нарушение/потеря слуха, шум в ушах, средний отит. Со стороны почек и мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, полиурия. Со стороны репродуктивной системы: женщины - аменорея, гиперменорея, дисменорея, боль в молочных железах, дисфункция яичников, нарушения со стороны влагалища; мужчины - импотенция, простатит, нарушения половой функции (без указания точного диагноза). Прочие: вирусные инфекции, грибковые инфекции. Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ, гипербилирубннемия, изменения уровней гормонов щитовидной железы (гипо- и гипертиреоз), гипо- и гипергликемия, гиперурикемия, гипокальциемия. Редкие побочные реакции (?1/10000; <1/1000): Со стороны центральной и периферической нервной системы: суицидальные мысли и попытки, агрессивное поведение, иногда направленное на окружающих, психоз, включая галлюцинации, периферическая нейропатия, судорожные припадки. Со стороны ЖКТ: панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, кардиомиопатия. Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз, миозит. Со стороны почек и мочевыделитепьной системы: нарушенная функция почек, почечная недостаточность. Со стороны органов зрения: ретинопатия, кровоизлияние в сетчатку глаза, закупорка вен или артерий сетчатки, очаговые изменения сетчатки, снижение остроты зрения или ограничение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва. Очень редкие побочные реакции (<1/10000): Со стороны центральной и периферической нервной системы: кровоизлияние в мозг, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, полинейропатия. Со стороны ЖКТ: ишемический колит, язвенный колит. Со стороны органов дыхания: легочные инфильтраты, пневмонит, интерстициальный невмонит. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема. Со стороны системы крови и лимфатической системы: панцитопения, апластическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нефротический синдром. Со стороны иммунной системы: саркоидоз (или обострение саркоидоза). Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперлактатацидемия, лактатацидоз. Частота не установлена: Со стороны центральной и периферической нервной системы: паралич лицевого нерва, нейропатии (включая мононейропатии). Со стороны ЖКТ: нарушения со стороны периодонта, нарушения со стороны зубов. Со стороны иммунной системы: синдром Фогла-Коянаги-Харады, системная красная волчанка, ревматоидный артрит (впервые возникший или ухудшение состояния), васкулит, реакции острой гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксию.

цепэгинтерферон альфа-2b 200 мкг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.115 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 5.0, маннитол - 54.47 мг, L-метионин - 0.2 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.005 мг, вода д/и - до 1 мл.