Энафарм таблетки 20мг 20шт
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительФармакор продакшн ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияСердечно-сосудистая системаОт повышенного давления
- Действующее вещество (МНН)Эналаприл
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Энафарм таблетки 20мг 20шт
Краткое описание
Показания
- артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ингибиторов АПФ;
- порфирия;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АПФ.
Энафарм противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Новорожденные и грудные дети, матери которых принимали ингибиторы АПФ, нуждается в тщательном наблюдении для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии за счет введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК от 80 до 30 мл/мин начальная доза составляет 5-10 мг/сут, при КК от 30 до 10 мл/мин - 2.5-5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин препарат можно назначать в дозе 1.25-2.5 мг/сут в день проведения диализа
Условия хранения
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного снижения АД даже после начальной дозы ингибитора АПФ. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения; после стабилизации АД следует уменьшить дозу.
На фоне применения препарата следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, ИБС, цереброваскулярными нарушениями, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.
При указаниях в анамнезе на ангионевротический отек повышается вероятность его развития при применении ингибиторов АПФ.
При чрезмерном снижении АД пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами; при необходимости вводят физиологический раствор и плазмозамещающие препараты.
При применении высокопроточных диализных мембран повышается риск развития анафилактических реакций.
Перед проведением исследования функции паращитовидных желез Энафарм следует отменить.
В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений при жаркой погоде (из-за риска развития дегидратации и чрезмерного снижения АД на фоне снижения ОЦК).
Перед проведением любого хирургического вмешательства (включая стоматологические) следует предупредить хирурга или анестезиолога о применении Энафарма.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения препарата следует контролировать АД, содержание гемоглобина, калия, креатинина, мочевины и активность печеночных трансаминаз в плазме крови, уровень протеинурии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения препарата пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Вызываемое снижение АД не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне. Препарат усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом.
Эналаприл является пролекарством, фармакологической активностью обладает получающийся в результате гидролиза метаболит - эналаприлат.
После приема препарата внутрь начало гипотензивного эффекта отмечается через 1 ч, максимум достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД требуется несколько недель терапии.
При сердечной недостаточности заметный клинический эффект отмечается при длительном применении (6 мес и более).
Фармакокинетика
Всасывание, распределение и метаболизм
После приема внутрь около 60% эналаприла абсорбируется из ЖКТ. В организме эналаприл подвергается гидролизу, в результате образуется эналаприлат, обладающий выраженной фармакологической активностью. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Cmax эналаприла в сыворотке крови достигается через 1 ч, эналаприлата - через 3-4 ч после приема. Биодоступность - 40%.
Связывание с белками плазмы составляет до 50%. Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры за исключение ГЭБ, в небольшом количестве проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 эналаприлата составляет 11 ч. Выводится в основном (до 60%) почками (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата); около 33% - через кишечник (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.
Способ применения и дозировка
При монотерапии артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. При отсутствии клинического эффекта через 1-2 недели терапии дозу Энафарма повышают на 5 мг; при необходимости и хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут в 1-2 приема. Для подбора поддерживающей дозы требуется 2-3 недели. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 10 мг. Максимальная доза - 40 мг/сут.
При необходимости назначения препарата пациентам, получавшим ранее диуретическую терапию, диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала применения Энафарма. Если это невозможно, то начальная доза препарата должна составлять 2.5 мг 1 раз/сут.
При гипонатриемии (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или при увеличении концентрации креатинина в сыворотке крови более 0.14 ммоль/л начальная доза Энафарма должна составлять 2.5 мг/сут.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза препарата составляет 2.5-5 мг/сут, максимальная - 20 мг/сут.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Затем дозу Энафарма постепенно увеличивают на 2.5-5 мг каждые 3-4 дня в соответствии с клинической эффективностью до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сут в 1-2 приема. У пациентов с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) препарат назначают в начальной дозе 1.25 мг/сут. Подбор дозы проводят в течение 2-4 недель (при необходимости в более короткие сроки). Средняя поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут в 1-2 приема.
У лиц пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг/сут.
При хронической почечной недостаточности режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК от 80 до 30 мл/мин начальная доза составляет 5-10 мг/сут, при КК от 30 до 10 мл/мин - 2.5-5 мг/сут. При КК менее 10 мл/мин препарат можно назначать в дозе 1.25-2.5 мг/сут в день проведения диализа.
Длительность применения препарата зависит от эффективности терапии. При слишком значительном снижении АД дозу Энафарма постепенно снижают.
Препарат можно применять в составе комбинированной антигипертензивной терапии.
После приема первой дозы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 ч и дополнительно в течение 1 ч, пока не стабилизируется АД.
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях - промывание желудка, прием внутрь солевого раствора. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей, при необходимости - введение ангиотензина II или применение гемодиализа (скорость выведения эналаприла - 62 мл/мин).
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, сонливость (2-3%); очень редко при применении в высоких дозах - нервозность, депрессии, парастезии, нарушения вестибулярного аппарата, слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, диарея, запор, рвота, боли в области живота, кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыводящих путей, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: часто - непродуктивный кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; в некоторых случаях - снижение гематокрита и гемоглобина, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.
Состав
Вспомогательные вещества: лактоза, поливинилпирролидон, кросповидон, магния стеарат.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении эналаприла и солей лития замедляется выведение лития (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
При одновременном применении эналаприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксические эффекты эналаприла. Препараты, угнетающие кроветворение, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза вплоть до смертельного исхода.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Энафарм таблетки 20мг 20шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"