Йогексол-Акос раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительСинтез ОАО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияВспомогательные средстваРентгеноконтрастные средства
- Действующее вещество (МНН)Йогексол
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Йогексол-Акос раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл
Краткое описание
Показания
Противопоказания
С осторожностью
При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность:
- при наличии в анамнезе аллергии, бронхиальной астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация глюкокортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами;
- при исследовании пациентов с тяжелыми сердечнососудистыми заболеваниями и легочной гипертензией изза риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;
- при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судоро гам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов с алкоголизмом или наркотической зависимостью;
- при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
- для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентге ноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема);
- при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипер тиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учи тывать возможность развития преходящего гипертиреоза;
- при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную регид ратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4х часов до исследования и 24х часов после исследования;
- при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, наруше нием функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной регидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства;
- при исследовании пациентов с сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотноше ние риск/польза применения рентгеноконтрастного средства: прекратить применение метформина, провести регидратацию, контролировать функцию почек, следить за появле нием начальных признаков молочнокислого ацидоза. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда пред полагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.
Рентгеноконтрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное моло ко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармли вании, представляется маловероятной. Однако при необходимости применения препарата перед его введением следует прекратить грудное вскармливание и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.
Условия хранения
Особые указания
Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе концентрацию креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, наличие аллергии в анамнезе и исключить беременность).Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса, это касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов.
За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувстви тельности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой, необходима премедикация седативными средствами.
Риск развития тяжелых побочных реакций на препарат Йогексол-АКОС небольшой. Однако все йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии.
Следует использовать для введения препарата Йогексол-АКОС отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами.
По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9 % раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.
Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.
Все йодсодержащие рентгеноконтрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения). Высокие концентрации рентгеноконтрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов). Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения рентгеноконтрастного средства, прекратить применение метформина, провести регидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза. Меры по профилактике побочных реакций:
- идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска;
- обеспечение адекватной регидратации пациента при необходимости путем постоянной внутривенной инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками;
- предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для перорального приема при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных хирургических операциях, до выведения рентгеноконтрастного средства из организма;
- повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня;
- у пациентов с нарушением функции почек и печени может быть снижен клиренс препарата;
- пациентам, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства при условии проведения диализа сразу после обследования.
Фармакологическое действие
Йогексол неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе около 2 ч, базальных цистернах 3–4 ч. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.
Фармакокинетика
Почти 100 % введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 ч. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции.
Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 ч. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы невелико (менее 2 %) и не имеет клинического значения.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), интратекального введения, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Как все препараты для парентерального введения, препарат перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т. к. большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Интратекалъное введение После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства. Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже
Показание/ обследование | Концентрация | Объем | Примечания |
Внутривенное (в/в) введение | |||
Урография Взрослые: | 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 40-80 мл | В отдельных случаях можно применять более 80 мл |
40-80 мл | |||
Дети (с массой тела менее 7 кг) | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 4 мл/кг | не более 40 мл |
3 мл/кг | |||
Дети (с массой тела более 7 кг) | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 3 мл/кг | |
2 мл/кг | |||
Флебография (нижние конечности) | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 20-100 мл на ногу | |
Цифровая субтракционная ангиография | 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 20–60 мл на 1 инъекцию | |
Компьютерная томография | |||
Взрослые: | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 100–250 мл | Общее количество йода обычно составляет 30-60 г |
100–200 мл | |||
100–150 мл | |||
Дети: | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 2–3 мл на кг веса не более 40 мл | В редких случаях можно применять до 100 мл на ре- бенка, но не более |
1–3 мл на кг веса не более 40 мл | |||
Внутриартериальное (в/a) введение | |||
Артериография | |||
Дуга аорты | 300 мг йода/мл | 30–40 мл на 1 инъекцию | Объем инъекции зависит от места инъекции |
Селективная церебральная артериография | 300 м г йода/мл | 5–10 мл на 1 инъекцию | |
Аортография | 350 мг йода/мл | 40–60 мл на 1 инъекцию | |
Феморальная артериография | 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 30–50 мл на 1 инъекцию | |
Другие исследования | 300 мг йода/мл | зависит от типа исследования | |
Кардиоангиография | |||
Взрослые: | |||
Левый желудочек и корень аорты | 350 мг йода/мл | 30–60 мл на 1 инъекцию | |
Селективная коронарография | 350 мг йода/мл | 4–8 мл на 1 инъекцию |
Показание/ обследование | Концентрация | Объем | Примечания |
Дети | 300 мг йода/мл или 350 мг йода / мл | в зависимости от возраста, веса и патологии | максимально 8 мл/кг массы тела |
Цифровая субтракционная ангиография | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 1–15 мл на 1 инъекцию | В зависимости от места инъекции иногда можно применять большие объемы, до 30 мл |
1–15 мл на 1 инъекцию | |||
Интратекальное введение | |||
Люмбальная и торакаль- ная миелографии (люмбальная инъекция) | 240 мг йода/мл | 8–12 мл | |
Цервикальная миелография (люмбальная инъекция) | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 10–12 мл | |
7–10 мл | |||
Цервикальная миелография (латеральная цервикальная инъекция) | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 6–10 мл | |
6–8 мл | |||
КТ цистернография (люмбальная инъекция) | 240 мг йода/мл | 4–12 мл | |
Для минимизации возможных побочных реакций общая дозировка йода не должна превышать 3 г | |||
Введение в полости тела | |||
Артрография | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 5–20 мл | |
5–15 мл | |||
5–10 мл | |||
ЭРХПГ/ЭРПГ | 240 мг йода/мл | 20–50 мл | |
Герниография | 240 мг йода/мл | 50 мл | Доза зависит от размера грыжи |
Гистеросальпингография | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 15–50 мл | |
15–25 мл | |||
Сиалография | 240 мг йода/мл или 300 мг йода/мл | 0,5–2 мл | |
0,5–2 мл | |||
Исследования желудочно-кишечного тракта | |||
Перорально: | |||
Взрослые | 350 мг йода/мл | индивидуально | |
Дети: -пищевод | 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл | 2–4 мл/кг массы тела | Максимальная дозировка 50 мл |
2–4 мл/кг массы тела | |||
Недоношенные дети | 350 мг йода/мл | 2-4 мл/кг массы тела | |
Ректально Дети | Разведение водой до 100 – 150 мг йода / мл | 5–10 мл/кг массы тела | Пример: разведите препарат Йогексол-АКОС 240 мг йода/мл, 300 мг йода / мл |
Показание/ обследование | Концентрация | Объем | Примечания |
или 350 мг йода/мл водой 1:1 или 1:2 | |||
Компьютерная томография | |||
Перорально | |||
Взрослые | Развести водой до ~ 6 мг йода/мл | 800–2000 мл разведенного раствора в течение одного периода времени | Пример: разведите препарат Йогексол-АКОС 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл водой 1:50 |
Дети | Развести водой до ~ 6 мг йода/мл | 15–20 мл/кг массы тела разведенного раствора | |
Ректально Дети | Развести водой до ~ 6 мг йода/мл | Индивидуально |
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Состав
Действующее вещество: | |||
Йогексол (эквивалентно йоду) | 518 мг 240 мг | 647 мг 300 мг | 755 мг 350 мг |
Вспомогательные вещества: | |||
Трометамол (трометамин) | 1,21 мг | 1,21 мг | 1,21 мг |
Натрия кальция эдетат (эдетата кальция динатриевая соль) | 0,10 мг | 0,10 мг | 0,10 мг |
1 М раствор хлористоводородной кислоты | до рН 6,8 – 7,7 | до рН 6,8 – 7,7 | до рН 6,8 – 7,7 |
Вода для инъекций | до 1 мл | до 1 мл | до 1 мл |
Взаимодействие с другими препаратами
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Йогексол-Акос раствор для инъекций 350мг йода/мл 50мл
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"