Конвулекс раствор для в/в введ. 100мг/мл 5мл 5шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительГ.Л.Фарма ГмбХ
- Страна производстваАвстрия
- КатегорияНервная системаПротивоэпилептические препараты
- Действующее вещество (МНН)Вальпроевая кислота
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Конвулекс раствор для в/в введ. 100мг/мл 5мл 5шт
Краткое описание
Показания
- Лечение эпилептических припадков:
генерализованных: абсансы, миоклонические припадки, тонико-клонические, атонические, смешанные;
парциальных: простые, комплексные, вторично генерализованные припадки;
специфических синдромов (Веста, Леннокса-Гасто). - Фебрильные судороги у детей.
- Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
Код МКБ-10 | Показание |
---|---|
R25.2 | Судорога и спазм |
G40.7 | Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal |
G40.6 | Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них] |
G40.3 | Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы |
G40 | Эпилепсия |
F95 | Тики |
F31 | Биполярное аффективное расстройство |
Противопоказания
- печеночная недостаточность;
- острый и хронический гепатит;
- нарушения функции поджелудочной железы;
- порфирия;
- геморрагический диатез;
- выраженная тромбоцитопения;
- комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином;
- нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата.
у детей при лечении несколькими противоэпилептическими препаратами;у детей и подростков с множественными сопутствующими заболеваниями и при тяжелых формах припадков;при нарушениях функции почек;у больных с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы;при угнетении костномозгового кроветворения: лейкопении, анемии, тромбоцитопении;при врожденных энзимопатиях;при органических поражениях мозга;при гипопротеинемии;у детей в возрасте до 3 лет;при беременности, особенно в I триместре.
Условия хранения
Особые указания
- группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет, с тяжелой эпилепсией, часто связанной с повреждением головного мозга и врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями;
- в большинстве случаев нарушения функции печени развивались в первые 6 месяцев (обычно между 2 и 12 неделями) лечения, чаще при комбинированном противоэпилептическом лечении;
- случаи панкреатита наблюдались независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с возрастом больного;
- недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода;
- ранняя диагностика (до иктерической стадии) базируется в основном на клиническом наблюдении - выявлении ранних симптомов, таких как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающихся рвотой и болями в животе; при этом может отмечаться рецидив эпилептических припадков на фоне неизменной противоэпилептической терапии.
В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для клинического обследования и анализа функции печени.
Во время лечения, особенно в первые 6 месяцев, необходимо периодически проверять функцию печени - активность печеночных трансаминаз, уровень протромбина, фибриногена, факторов свертывания, концентрацию билирубина, а также активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами) и картину периферической крови, в частности, тромбоциты крови.
Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на лечение вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед., после этого возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.
Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.
При возникновении на фоне лечения симптомокомплекса "острый живот" до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.
Резкое прекращение приема препарата Конвулекс может привести к учащению эпилептических припадков.
Больным, принимающим Конвулекс следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA-трансферазы и повышением содержания GABA в ЦНС. GABA препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и тем самым предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА, а также влиянию на вольтаж-зависимые Na-каналы. По другой гипотезе, вальпроевая кислота действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия.
Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая суточная доза при в/в введении составляет 5-10 мг вальпроата натрия/кг массы тела.
При в/в инфузионном введении рекомендуемая доза составляет 0.5-1 мг вальпроата натрия/кг массы тела/ч.
При переходе с приема внутрь на в/в введение дозы не изменяются, первое в/в введение рекомендуется через 12 ч после последнего приема внутрь. Введение раствора для инъекций следует заменять приемом препарата внутрь, как только состояние больного это позволит. Первый прием внутрь рекомендуется также через 12 ч после последней инъекции.
При необходимости быстрого достижения и поддержания высокой концентрации в плазме рекомендуется следующий режим дозирования: в/в введение в дозе 15 мг/кг за 5 мин, через 30 минут начать инфузию со скоростью 1 мг/кг/ч при постоянном мониторировании концентрации до достижения уровня в плазме около 75 мкг/мл.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 2500 мг.
Средние суточные дозы составляют 20 мг/кг у взрослых (в т.ч. пожилых больных), 25 мг/кг - у подростков, 30 мг/кг - у детей.
В качестве инфузионного раствора для Конвулекса может использоваться изотонический раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера. Приготовленный раствор для инфузии может быть использован в течение 24 ч, неиспользованный объем раствора уничтожается. Если в/в применяются и другие препараты, Конвулекс® следует вводить по отдельной системе вливания.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч) с последующим назначением активированного угля, гемодиализ. Форсированный диурез, поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.).
Со стороны ЦНС: тремор, диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью.
Со стороны обмена веществ: уменьшение или увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).
Состав
вальпроевая кислота 86.78 мг 433.9 мг, что соответствует содержанию вальпроата натрия 100 мг 500 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидроксид - 117 мг,динатрия гидрофосфат додекагидрат - 71.8 мг,вода д/и - до 5 мл.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Конвулекс раствор для в/в введ. 100мг/мл 5мл 5шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"