Рипарт средство для замещ. синовиал. жидк. 10мг/мл шприц 3мл

Изделие предназначено для введения с целью замещения синовиальной жидкости при повреждении суставов, для устранения болевых ощущений и улучшения подвижности суставов.
Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ представляет собой стерильный, апирогенный бесцветный и прозрачный вязкий раствор высокоочищенного натрия гиалуроната, получаемого по методу биоферментации. Натрия гиалуронат - это натриевая соль гиалуроновой кислоты, гликозаминогликана, образованного группами, представляющими собой D - глюкуроновую кислоту и N - ацетил - D - глюкозаминодисахарид. Он широко представлен в экстрацеллюлярном матриксе как у животных, так и у человека.
Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, которые одинаковы для всех живых организмов. Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в синовиальной жидкости и коже.
Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ состоит из произведенной биосинтетическим способом стабилизированной и очищенной гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную составную часть синовиальной жидкости, которая в суставах служит смазкой для хрящей и связок, а также является поглотителем ударных нагрузок.
Известно, что синовиальная жидкость в пораженных суставах, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем синовиальная жидкость в здоровых суставах. Введение гиалуроновой кислоты в сустав с целью восстановления вязкости и эластичности может уменьшить боль и восстанавливать подвижность в суставе. Данное медицинское изделие должно быть использовано только специально обученным персоналом в условиях медицинских учреждений.

Применяется при остеоартрозе и других дегенеративно-дистрофических, травматических и посттравматических изменениях суставов: коленных, тазобедренных и других крупных суставов, а также в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью (аллергией) на препараты натрия гиалуроната.
Запрещается вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ в сустав пациентов, у которых наблюдаются инфекционные или кожные заболевания в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.

T=+(02-25)C

Изделие поставляется стерильным.
Параметры стерилизации: паровой метод стерилизации в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11134-2000.
После внутрисуставного введения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг возможно возникновение проходящих болей и (или) опухание сустава, в который произведено введение продукта.
Как и в случае любых инвазивных процедур, проводимых на суставах, пациенту рекомендуется избегать любых физических нагрузок, а также продолжительных (длящихся в течение более чем 1 часа) видов деятельности, связанных с несением весовых нагрузок (это касается, например, занятий оздоровительным бегом и теннисом) в течение 48 часов после внутрисуставного введения препарата.

Применение в случае особых групп пациентов:
Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у беременных женщин не установлена.
Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у женщин в период кормления грудью не установлена.
Безопасность и эффективность применения средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ и РИПАРТ Лонг у детей не подтверждена.

Период сохранения лечебного действия и деградации медицинского изделия в организме пациента. Защитная плёнка образовавшиеся после введения медицинского изделия РИПАРТ и РИПАРТ Лонг сохраняет свои свойства эластичности в течение 6 месяцев.
По истечении 6 месяцев медицинское изделие РИПАРТ и РИПАРТ Лонг распадается под воздействием группы тканевых ферментов, называемых гиалуронидазами на продукты разложения: олигосахариды и низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем выводятся из организма.
Изделие апирогенно. Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.

1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ вводится внутрисуставно однократно (с интервалами в одну неделю), в общей сложности делают 5 инъекций. Подкожное введение лидокаина или аналогичного местного анестетика может быть рекомендовано до введения продукта РИПАРТ.
2. Вводить средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ в поражённый сустав может исключительно компетентный врач, либо другой медперсонал в медицинских учреждениях, надлежащим образом оборудованных для выполнения внутрисуставных инъекций.
3. Запрещается одновременное применение (для подготовки кожи) дезинфицирующих средств, содержащих четвертичные соли аммония, поскольку натрия гиалуронат в их присутствии может образовывать осадок.
4. Запрещается использовать средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ, если блистерная упаковка вскрыта или имеет признаки повреждения. Запрещается использовать препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.
5. Обязательно неукоснительное соблюдение всех строгих требований, предъявляемых к введению асептических препаратов.
6. При необходимости (в случае наличия) удалите суставной выпот перед введением средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ.
Необходимо снять винтовой колпачок шприца и колпачок наконечника иглы с соблюдением всех правил асептики. Введение препарата РИПАРТ в сустав необходимо осуществлять при помощи иглы соответствующего размера (подбирают с учетом размера сустава). Игла в комплект упаковки продукта не входит.
Вводите в каждый сустав полный объём препарата (2 мл в коленный или тазобедренный сустав, 1 мл в мелкий сустав). Если имеется врачебное предписание, предполагающее введение в несколько суставов, для каждого сустава необходимо использовать свой отдельный шприц.
7. Предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного применения, а использовать его необходимо немедленно после извлечения из упаковки. Любое оставшееся количество средства для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ необходимо утилизировать, использованию оно уже не подлежит.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта.

Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ отличается хорошей переносимостью.
Возможные побочные эффекты включают кратковременную проходящую боль в месте инъекции и опухание сустава.
Как правило, подобные реакции проходят бесследно в течение 2-3 дней и никак не влияют на эффективность лечения.
Случаи аллергических и анафилактических реакций упоминается редко.
При несоблюдении мер предосторожности при внутрисуставном введении в очень редких случаях может возникнуть септический артрит.

Гиалуронат натрия в концентрации 10 мг/мл (1%), растворен в физиологическом натрий хлоридном фосфатном буферном растворе (рН 6,8-7,5).