Севофлуран Медисорб жидкость д/инг. 250мл

Современный препарат для ингаляционной анестезии с уникальным адаптером, совместимым с Quik-Fil и Pour-Fill испарителями.
Фармакотерапевтическая группа: средство для ингаляционной анестезии.
Лекарственная форма: жидкость для ингаляций.
Описание: прозрачная бесцветная летучая жидкость.
Характеристики: севофлуран - это не воспламеняющееся жидкое средство для общей анестезии, которое применяют с помощью испарителя. Он представляет собой фторированное производное метилизопропилового эфира.

Вводная и поддерживающая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

- Повышенная чувствительность к севофлурану или другим галогенизированным препаратам (например, наличие в анамнезе связанных с использованием данных препаратов случаев гепатотоксичности, обычно включая повышение активности "печеночных" ферментов, лихорадку, лейкоцитоз и/или эозинофилию);
- подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;
- период кормления грудью.

С осторожностью:
- почечная недостаточность;
- повышенное внутричерепное давление;
- нейромышечные заболевания;
- митохондриальные заболевания;
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушения функции печени;
- одновременное применение препаратов, способных вызвать нарушения функции печени;
- склонность к возникновению судорог;
- применение при акушерских операциях;
- склонность к удлинению интервала QT и тахикардия типа "пируэт" в анамнезе;
- одновременное применение с ?-симпатомиметиками, такими как изопреналин и с альфа- и бета-симпатомиметиками, такими как эпинефрин и норэпинефрин из-за возможного риска развития желудочковой аритмии;
- одновременное применение с блокаторами "медленных кальциевых каналов".

T=+(15-25)C

Севофлуран может применяться только специалистами, прошедшими обучение по проведению общей анестезии, в отделениях, оборудованных всем необходимым для обеспечения проходимости дыхательных путей, проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.
Применение севофлурана может привести к угнетению дыхания; данный эффект может усиливаться премедикацией наркотическими анальгетиками или применением других препаратов, способных вызывать угнетение дыхания. Необходимо осуществлять контроль и поддержание дыхательной функции пациента.
Следует осуществлять контроль всех пациентов, у которых проводится анестезия при помощи севофлурана, включая мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), АД, насыщения кислородом и парциального давления углекислого газа (СО2) в конце выдоха.
Во время анестезии повышение концентрации севофлурана ведет к развитию дозозависимого снижения АД. Поскольку севофлуран нерастворим в крови, указанные гемодинамические изменения могут наступать раньше, чем в случае применения других ингаляционных анестетиков. Глубокая анестезия может быть связана со значительным снижением АД и угнетением дыхания; для коррекции указанных явлений рекомендуется уменьшить концентрацию севофлурана в газовой смеси.
Следует обратить особое внимание при подборе дозы севофлурана у пациентов с гиповолемией, гипотензией или другими гемодинамическими нарушениями, развившимися, например, вследствие сопутствующего лечения.
Концентрация препарата, поступающего из испарителя, должна быть точно известна. Так как ингаляционные анестетики различаются по физическим свойствам, для подачи севофлурана следует использовать только специально калиброванные испарители для севофлурана. Дозирование препарата при проведении общей анестезии должно быть подобрано индивидуально в зависимости от реакции пациента. При углублении общей анестезии может наблюдаться нарастание артериальной гипотензии и угнетение дыхательной функции.
Были получены отдельные сообщения об удлинении интервала QT, очень редко связанном с тахикардией типа "пируэт" (в отдельных случаях летальные). Севофлуран следует применять с осторожностью у пациентов, подверженным данным осложнениям.
Были получены отдельные сообщения о случаях желудочковой аритмии у пациентов детского возраста с болезнью Помпе.
Препараты для общей анестезии, включая севофлуран, следует применять с осторожностью пациентам с митохондриальными заболеваниями.
Увеличение концентрации севофлурана для поддержания общей анестезии вызывает дозозависимое снижение АД. Чрезмерное снижение АД может быть связано с глубокой общей анестезией; в таких случаях его можно повысить путем уменьшения концентрации подаваемого севофлурана.
При применении севофлурана, как и других средств для общей анестезии, у больных с ишемической болезнью сердца необходимо поддерживать стабильную гемодинамику, чтобы избежать ишемии миокарда.
После выхода из анестезии пациентам требуется дополнительное наблюдение до перевода в профильное отделение.
Поскольку при применении севофлурана имеет место быстрый выход из наркоза, может возникнуть необходимость в раннем купировании послеоперационной боли. Несмотря на то, что восстановление сознания при анестезии севофлураном обычно происходит в течение нескольких минут, влияние препарата на интеллектуальные функции в течение 2-3 дней после анестезии не изучалось. Как при применении других анестетиков, могут наблюдаться небольшие изменения в настроении, которые могут сохраняться в течение нескольких дней после анестезии.
Быстрый выход из наркоза у детей может сопровождаться ажитацией и снижением коммуникативных способностей (примерно в 25% случаев).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Хотя после прекращения подачи севофлурана сознание обычно восстанавливается через несколько минут, его влияние на когнитивные функции в течение 2?3 дней после общей анестезии не изучалось. В течение нескольких дней после применения севофлурана, как и других средств для общей анестезии, могут отмечаться небольшие изменения настроения. Пациентов следует информировать о том, что после общей анестезии может ухудшиться способность к выполнению различных задач, требующих быстроты психомоторных реакций, таких как вождение транспортного средства или работа с техникой, требующая особого внимания. Возможность возобновления занятий этими видами деятельности определяет анестезиолог.

Фармакодинамика
Севофлуран обеспечивает быстрое введение в анестезию и быстрый выход из нее.
Глубина анестезии может быстро меняться в зависимости от изменения концентрации севофлурана во вдыхаемой смеси.
Индукция анестезии севофлураном сопровождается незначительно выраженным возбуждением или минимальными признаками раздражения верхних дыхательных путей, не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС). Как и другие мощные средства для ингаляционной анестезии, севофлуран вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение артериального давления (АД). В исследованиях у детей было показано, что встречаемость кашля была статистически реже при применении масочного вводного наркоза севофлураном, чем галотаном. Порог аритмогенного действия эпинефрина при применении севофлурана такой же, как при применении изофлурана, и выше, чем при применении галотана. Встречаемость ишемии миокарда и инфаркта миокарда у больных с факторами риска этих заболеваний сопоставима при применении севофлурана и изофлурана.
Влияние на кровообращение в головном мозге (внутричерепное давление, церебральный кровоток, церебральный метаболизм кислорода, церебральное перфузионное давление) также сопоставимо у севофлурана и изофлурана. Севофлуран оказывает минимальное дейсвие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Севофлуран не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 часов).
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) - это концентрация, при которой у 50% пациентов не наблюдается двигательной реакции в ответ на стандартное раздражение (разрез кожи). МАК для севофлурана в различных возрастных группах приведены в разделе "Способ применения и дозы".
МАК севофлурана в кислороде составляет 2,05% у 40-летнего взрослого человека. МАК севофлурана, как и других галогенизированных препаратов, снижается с возрастом и при добавлении динитрогена оксида.
Фармакокинетика
Растворимость
Низкая растворимость севофлурана в крови обеспечивает быстрое повышение альвеолярной концентрации при введении в общую анестезию и быстрое снижение после прекращения ингаляции. Соотношение альвеолярной концентрации в конце вдоха и концентрации во вдыхаемой смеси через 30 минут после ингаляции севофлурана составило 0,85. В фазу выведения соотношение альвеолярных концентраций через 5 минут равнялось 0,15.
Распределение и метаболизм
Быстрое выведение севофлурана из легких сводит к минимуму метаболизм препарата. У человека менее 5% всасываемой дозы севофлурана метаболизируется под действием цитохрома Р450 (изофермент CYP2Е1) в гексафторизопропанол с высвобождением неорганического фтора и диоксида углерода (или одного диоксида углерода). Образующийся гексафторизопропанол не активен, не генотоксичен, быстро соединяется с глюкуроновой кислотой и выводится из организма почками, токсичность сравнима с токсичностью севофлурана. Другие пути метаболизма севофлурана не установлены. Он является единственным фторированным летучим средством для наркоза, не метаболизирующимся до трифторуксусной кислоты.
Концентрация ионов фтора зависит от длительности общей анестезии, концентрации введенного севофлурана и состава смеси для наркоза.
Барбитураты не вызывают дефторирование севофлурана.
Примерно у 7% взрослых, у которых в клинических исследованиях измеряли концентрации неорганического фтора, они превышали 50 мкмоль/л; клинически значимых изменений функций почек ни у одного их этих пациентов не выявили.

Премедикация
Средства для премедикации должны подбираться анестезиологом индивидуально.
Общая анестезия во время хирургических вмешательств
При проведении общей анестезии необходимо знать концентрацию севофлурана, поступающего из испарителя. Для точного контроля подаваемой концентрации севофлурана должны быть использованы специально калиброванные для него испарители.
Введение в общую анестезию
Дозу подбирают индивидуально и титруют до достижения необходимого эффекта, с учетом возраста и состояния пациента. Перед ингаляцией севофлурана могут быть введены быстродействующий барбитурат или другой препарат для внутривенной вводной общей анестезии. Для введения в общую анестезию севофлуран можно применять в смеси с кислородом или с кислородом и динитрогена оксидом. Перед хирургическими вмешательствами ингаляция севофлурана в концентрации до 8% обычно обеспечивает введение в общую анестезию менее чем за 2 мин, как у взрослых, так и у детей.
Поддерживающая общая анестезия
Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севофлурана в концентрации 0,5-3% в сочетании с динитрогена оксидом или без него.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

В случае передозировки необходимо прекратить введение севофлурана, поддерживать проходимость дыхательных путей, начать вспомогательную или контролируемую вентиляцию легких с введением кислорода и поддерживать адекватную функцию сердечно-сосудистой системы.

Со стороны иммунной системы:
Неизвестно: анафилактические реакции**, псевдоанафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания:
Нечасто: гиперкреатининемия;
Неизвестно: гиперкалиемия.
Со стороны психики:
Очень часто: ажитация.
Со стороны нервной системы:
Часто: сонливость, головокружение, головная боль;
Нечасто: спутанность сознания;
Неизвестно: судороги, дистония, повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень часто: брадикардия, снижение АД;
Часто: тахикардия, повышение АД;
Нечасто: аритмия, желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая экстрасистолия, полная атриовентрикулярная блокада, бигеминия, инверсия зубца Т, фибрилляция предсердий, предсердная аритмия, атриовентрикулярная блокада второй степени, снижение сегмента ST, кровотечения, синкопальные состояния;
Неизвестно: остановка сердца (менее 0,01%), фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, ассоциированное с желудочковой тахикардией типа "пируэт".
Со стороны системы дыхания:
Очень часто: кашель;
Часто: нарушение дыхания, ларингоспазм, обструкция дыхательных путей, задержка дыхания;
Нечасто: апноэ, бронхоспазм, гипоксия;
Неизвестно: одышка**, свистящее дыхание**, угнетение дыхания, отек легких.
Со стороны системы пищеварения:
Очень часто: тошнота, рвота;
Часто: повышенное слюноотделение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неизвестно: гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени, панкреатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Неизвестно: сыпь**, крапивница, зуд, контактный дерматит**, отек лица**.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Неизвестно: мышечная ригидность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: задержка мочи, глюкозурия;
Неизвестно: тубулярный интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: озноб, лихорадка, гипотермия;
Неизвестно: злокачественная гипертермия (см. раздел "Особые указания"), чувство дискомфорта в области грудной клетки**.
Изменение лабораторных показателей:
Часто: преходящие нарушения показателей функции печени, изменения концентрации глюкозы в крови, преходящее повышение концентрации фторидов*, повышение активности АСТ в крови;
Нечасто: повышение активности АЛТ в крови, повышение активности ЛДГ в крови, изменение числа лейкоцитов.
* - во время и после общей анестезии севофлураном может отмечаться преходящее повышение сывороточной концентрации неорганических фторидов в плазме крови. Обычно их концентрация достигает максимума в течение 2 ч после прекращения введения севофлурана и возвращается к дооперационному значению в течение 48 ч. В клинических исследованиях повышение концентрации фторидов не приводило к нарушениям функции почек.
** - эффект может быть связан с реакциями гиперчувствительности, особенно в случае длительного профессионального контакта с ингаляционными анестетиками.

Действующее вещество: севофлуран 100%.

Безопасность и эффективность севофлурана подтверждена при одновременном применении с различными лекарственными средствами, которые часто используются в хирургической практике, в том числе с влияющими на функцию центральной и вегетативной нервной системы, миорелаксантами, противомикробными препаратами, включая аминогликозиды, гормонами и их синтетическими аналогами, препаратами крови и сердечно-сосудистыми средствами, включая эпинефрин.
Бета-симпатомиметики, такие как изопреналин и альфа- и бета-симпатомиметики, такие как эпинефрин и норэпинефрин должны применяться с осторожностью при совместном применении с севофлураном из-за возможного риска развития желудочковой аритмии.
Неизбирательные ингибиторы МАО: существует опасность развития гипертонического криза в ходе проведения операции. Рекомендуется прекратить лечение неизбирательными ингибиторами МАО за 2 недели до проведения операции.
Применение севофлурана может вызвать выраженное снижение АД у пациентов, получающих блокаторы "медленных кальциевых каналов", в частности производные дигидропиридина. Следует проявлять осторожность при применении блокаторов "медленных кальциевых каналов" одновременно с ингаляционными анестетиками из-за риска усиления отрицательного инотропного эффекта.
Одновременное применение суксаметония и ингаляционных анестетиков у детей в редких случаях вызывало повышение уровня калия в сыворотке крови, которое приводило к возникновению сердечной аритмии и смерти в послеоперационном периоде.
Было показано, что другие фторированные летучие соединения для ингаляционной анестезии вытесняют лекарственные средства из связи с белками крови и тканей in vitro. Способность севофлурана вытеснять лекарственные средства из связи с сывороточными и тканевыми белками не изучалась. Однако, в клинических исследованиях нежелательных эффектов при назначении севофлурана пациентам, принимающим лекарственные средства с высокой связывающей способностью с белками плазмы и низким объемом распределения (например, фенитоин), не наблюдалось.