Трилептал таблетки п/о плен. 150мг 50шт
доступно при заказе от 400 ₽
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительNovartis Pharma
- Страна производстваИталия
- КатегорияНервная системаПротивоэпилептические препараты
- Действующее вещество (МНН)Окскарбазепин
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Трилептал таблетки п/о плен. 150мг 50шт
Краткое описание
Может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами.
Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Дозу подбирают индивидуально.
Противопоказания
Условия хранения
Фармакологическое действие
Реализации противосудорожного действия препарата способствует повышение проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны. Не было отмечено значительных взаимодействий с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами. В экспериментальных исследованиях было показано, что окскарбазепин и МГП обладают выраженным противосудорожным действием.
Клиническая эффективность
Эффективность препарата Трилептал при эпилептических приступах была продемонстрирована как при монотерапии, так и при применении Трилептала в составе комбинированной терапии у детей и взрослых.
Препарат Трилептал может быть использован для замены других противоэпилептических средств в тех случаях, когда при применении последних не достигается удовлетворительного терапевтического ответа на лечение.
Способ применения и дозировка
Препарат Трилептал можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).
На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.
При применении препарата Трилептал® у детей до 3 лет и у других пациентов, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, препарат Трилептал применяют в форме суспензии для приема внутрь. Суспензия для приема внутрь и таблетки являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.
Таблица пересчета дозы препарата Трилептал из мг в мл. Доза в миллиграммах (мг)
Доза в миллилитрах (мл)
10 мг
0.2 мл
20 мг
0.3 мл
30 мг
0.5 мл
40 мг
0.7 мл
50 мг
0.8 мл
60 мг
1.0 мл
70 мг
1.2 мл
80 мг
1.3 мл
90 мг
1.5 мл
100 мг
1.7 мл
200 мг
3.3 мл
300 мг
5.0 мл
400 мг
6.7 мл
500 мг
8.3 мл
600 мг
10.0 мл
700 мг
11.7 мл
800 мг
13.3 мл
900 мг
15.0 мл
1000 мг
16.7 мл
Терапевтический эффект препарата Трилептал(окскарбазепина) обусловлен, в первую очередь, действием его метаболита, МГП.
Рутинное определение концентрации окскарбазепина или МГП в плазме крови не оправдано. Однако контроль концентрации МГП в плазме крови может применяться для уточнения соблюдения режима приема препарата пациентом (комплаентности) или в тех ситуациях, когда возможно изменение клиренса МГП, например, изменение функции почек, беременность, одновременное применение с препаратами, повышающими активность печеночных ферментов. В вышеперечисленных ситуациях следует корректировать дозу препарата Трилептал с учетом концентрации МГП в плазме крови (измеряют через 2-4 ч после приема), которую следует поддерживать на уровне 35 мг/л.
Взрослые
Монотерапия:и комбинированная терапия
Начальная доза составляет 600 мг/сут (8-10 мг/кг массы тела/сут), разделенных на 2 приема. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю, до достижения желаемого терапевтического ответа. Хороший терапевтический ответ наблюдается в диапазоне доз 600-2400 мг/сут, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут.
У пациентов, ранее не получавших терапию противоэпилептическими средствами, эффективная доза составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на терапию другими противоэпилептическими препаратами - 2400 мг/сут.
Применение препарата Трилептал в суточной дозе 2400 мг в составе комбинированной терапии без снижения дозы другого противоэпилептического средства сопровождалось плохой переносимостью у большинства пациентов преимущественно из-за развития нежелательных явлений со стороны нервной системы. Применение препарата Трилептал в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось.
Дети и подростки
Препарат Трилептал предназначен для применения у детей в возрасте от 1 месяца и старше. Применение препарата у детей в возрасте до 1 месяца в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.
При монотерапии препаратом Трилептал и при применении препарата в составе комбинированной терапии рекомендуемую начальную дозу 8-10 мг/кг массы тела в сутки разделяют на 2 приема.
В комбинированной терапии целевая доза препарата Трилептал, составляющая 30-46 мг/кг в сутки, должна быть достигнута не менее, чем через 2 недели с момента начала терапии. При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта возможно постепенное повышение дозы. Дозу увеличивают с интервалом примерно в 1 неделю с шагом не более 10 мг/кг/сутки до максимальной - 60 мг/кг/сут. При применении препарата Трилептал в монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс МГП у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 месяца до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.
У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов - индукторов ферментов печени на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении препарата Трилептал у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами - индукторами ферментов печени может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии препаратом Трилептал или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Трилептал с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.
У детей младше 3 лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.
Пациенты в возрасте 65 лет
Специальная коррекция режима дозирования у данной категории пациентов необходима при нарушении функции почек (КК менее 30 мл/мин). В случае наличия риска развития гипонариемии необходимо проведение тщательного контроля содержания натрия в плазме крови.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени. Отсутствуют данные о применении препарата Трилептал у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.
Пациенты с нарушениями функции почек
Для пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг/сут; повышать дозу следует медленно, с интервалом не менее 1 недели, до достижения желаемого терапевтического ответа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами во время подбора дозы.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Симптомы
Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия.
Со стороны органа зрения: диплопия, миоз, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гиперкинезия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: снижение частоты дыхательных движений, удлинение интервала QTc .
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, нистагм, тремор, нарушение координации, судороги, головная боль, кома, потеря сознания, дискинезия.
Со стороны психики: агрессия, ажитация, спутанность сознания.
Со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Лечение
Специфического антидота не существует. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует иметь в виду, что для уменьшения абсорбции окскарбазепина может быть проведено промывание желудка и назначен прием активированного угля.
Рекомендуется контролировать жизненно важные функции организма, уделяя особое внимание нарушениям проводимости сердца, водно-электролитного баланса и функции дыхательной системы.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество:окскарбазепин 150 мг, 300 мг или 600 мг;
вспомогательные вещества:;кремния диоксид коллоидный безводный 0,8 мг, 1,6 мг или 3,2 мг, кросповидон 10 мг, 20 мг или 40 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметил-целлюлоза/Целлюлоза НР-М 603) 4,2 мг, 8,4 мг или 16,8 мг, магния стеарат 2,2 мг, 4,4 мг или 8,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая;(Avicel;PH 102) 32,8 мг, 65,6 мг или 131,2 мг;
оболочка: титана диоксид 1,253 мг, 1,497 мг или 3,655 мг, тальк 0,715 мг, 5,323 мг или 1,859 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/Целлюлоза НР-М 603) 7,14 мг, 7,351 мг или 18,564 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг;также содержат в составе оболочки: железа оксид черный (Е172) 0,022 мг, железа оксид красный (Е172) 0,003 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,152 мг, макрогол-4000 0,715 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг также содержат в составе оболочки: железа оксид желтый (Е172) 0,499 мг, макрогол-8000 (полиэтиленгликоль-8000) 1,331 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг;также содержат в составе оболочки: железа оксид черный (Е172) 0,011 мг, железа оксид красный (Е172) 0,052 мг, макрогол-4000 1,859 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Трилептал таблетки п/о плен. 150мг 50шт
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"