Валганцикловир таблетки п/о плен. 450мг 60шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительОзон ООО
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияДля борьбы с ВИЧ-инфекцией
- Действующее вещество (МНН)Валганцикловир
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Валганцикловир таблетки п/о плен. 450мг 60шт
Краткое описание
Показания
- Лечение ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов со СПИДом.-
- Профилактика ЦМВ-инфекuии после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска.-
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или другим компонентам препарата.
- Абсолютное число нейтрофилов (АЧН) менее 500 клеток в 1 мкл; число тромбоцитов менее 25000 клеток в 1мкл; концентрация гемоглобина менее 80 г/л.
- Клиренс креатинина менее 10-мл/мин.
- Детский возраст до 16 лет (профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска).
- Детский возраст до 18 лет (лечение ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов со СПИДом).
- Период грудного вскармливания.
Почечная недостаточность, пациенты пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).
Из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим веществам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Условия хранения
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (безопасность и эффективность препарата не установлены).
В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие ганцикловира. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез.
Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток/мкл, а также если гемоглобин ниже 80 г/л.
В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать применение валганцикловира.
Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск.
Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах.
В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, седативного эффекта, головокружения, атаксии и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая вождение автотранспорта и работу с машинами и механизмами.
Фармакологическое действие
Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина. Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.
К валганцикловиру чувствительны цитомегаловирус человека, Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и вирус гепатита B.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в стенке кишечника и в печени превращается в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после его превращения из валганцикловира составляет приблизительно 60%. Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет 1-2%.
Выводится главным образом почками.
После приема валганцикловира конечный T1/2-ганцикловира составляет около 4.2 ч.
Способ применения и дозировка
Стандартный режим дозирования-
Препарат Валганцикловир следует принимать внутрь во время еды. Валганцикловир быстро и в значительной степени метаболизируется с образованием ганцикловира. Биодоступность ганцикловира при приеме препарата Валганцикловир в 10 раз выше, чем в случае приема внутрь ганцикловира, поэтому необходимо строго придерживаться описанного ниже режима дозирования препарата Валганцикловир.-
Терапия ЦМВ-ретинита-
Взрослые-
Индукционная терапия ЦМВ-peтинитa-
У пациентов с активным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза препарата Валганцикловир составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 2 раза в сутки в течение 21 дня. Длительная индукционная терапия повышает риск миелотоксичности.-
Поддержuвающая терапия ЦМВ-ретинита-
После проведения курса индукционной терапии или у пациентов с неактивным ЦМВ-ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить. Длительность поддерживающей терапии определяется индивидуально.
Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов-
Взрослые-
Пациентам, перенесшим трансплантацию почки, терапию препаратом Валганцикловир необходимо начать в течение первых 10 дней после операции в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки. Продолжают терапию до 200-го дня посттрансплантационного периода.-
Пациентам, перенесшим трансплантацию других солидных органов, терапию препаратом Валганцикловир необходимо начать в течение первых 10дней после операции в дозе 900 мг (2 таблетки по 450 мг) 1 раз в сутки. Продолжают терапию до 100-го дня посттрансплантационного периода.-
Отпуск из аптеки
Передозировка
Возможно, что передозировка валганцикловира может привести к увеличению нефротоксичности.-
В ходе клинических исследований и пострегистрационного применения валганцикловира были описаны случаи передозировки внутривенно вводимого rанuикловира, в том числе с-летальным исходом. Некоторые из них не сопровождались нежелательными явлениями. У большинства же пациентов отмечалось одно или несколько из следующих нежелательных явлений:-
- гематологическая токсичность: миелосупрессия, включая панцитопению,-недостаточность костного мозга, лейкопению, нейтропению, rранулоцитопению;
- гепатотоксичность: гепатит, нарушение функции печени;
- нефротоксичность: усиление гематурии у пациентов с уже имеющимися-нарушениями функции почек,-острая почечная недостаточность, повышение-концентрации креатинина в сыворотке крови;-
- желудочно-кишечная токсичность: боль в животе, диарея, рвота;
- нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.
Снизить концентрации валганцикловира в плазме крови у пациентов с передозировкой можно путем гемодиализа и гидратации.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы:-диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, вздутие живота, асцит, нарушение функции печени.
- Со стороны системы кроветворения:-нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения; панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия; потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении.
- Инфекционные осложнения:-кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей.
- Со стороны нервной системы:-головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия, судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.
- Cо стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:-дерматит, ночная потливость, зуд, угри.
- Со стороны дыхательной системы:-кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот.
- Со стороны органов чувств:-отслойка сетчатки, нечеткое зрение.
- Со стороны костно-мышечной системы:-боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях.
- Со стороны мочевыделительной системы:-почечная недостаточность, дизурия, снижение КК.
- Со стороны иммунной системы:-реакция отторжения трансплантата.
- Со стороны обмена веществ:-анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:-артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
- Со стороны лабораторных показателей:-гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия.
- Послеоперационные осложнения:-послеоперационные осложнения, боли в послеоперационном периоде, инфицирование послеоперационной раны, увеличение частоты необходимости дренирования, плохое заживление послеоперационной раны
- Со стороны организма в целом:-лихорадка, утомляемость, отеки нижних конечностей, боли, отеки, периферические отеки, слабость, реакции гиперчувствительности к валганцикловиру.
Состав
Действующее вещество:
валганцикловира гидрохлорид - 496,360 мг; в пересчете на валганцикловир - 450,000 мг.-
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-1 О 1) - 86,100 мг;
кросповидон - 25,600 мг;
повидон-К25 - 25,600 мг;
магния стеарат- 6,400 мг.-
Состав оболочки:
опадрай II 85F240012 Pink- 16,000 мг, в т.ч.:-
поливиниловый спирт - 6,400 мг; макрогол 3350 - 3,232 мг; краситель оксид железа красный - 0,064 мг; краситель оксид железа желтый - 0,035 мг; тальк - 2,368 мг; титана диоксид- 3,901 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие.
Сертификаты
Организация, уполномоченная на принятие претензий
Характеристики препарата Валганцикловир таблетки п/о плен. 450мг 60шт
![](/img/reviews/review-placeholder-background.png)
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"