Завицефта порошок для приготов.концентрат для приготов.р-ра для инф 2000мг+500мг 10шт
товар сертифицирован и проверен системой "Честный знак"
- ПроизводительGlaxoSmithKline Manufacturing
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияАнтибактериальные средстваАнтибиотики
- Действующее вещество (МНН)ЦефтазидимАвибактам
- Все характеристики
Основные свойства
Инструкция по применению Завицефта порошок для приготов.концентрат для приготов.р-ра для инф 2000мг+500мг 10шт
Краткое описание
Показания
Противопоказания
Условия хранения
Особые указания
Фармакологическое действие
Способ применения и дозировка
Рекомендуется следующая продолжительность терапии:
- осложненные интраабдоминальные инфекции1,2 - 5-14 суток;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит2 - 5-10 суток3;
- госпитальная пневмония, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ2 - 7-14 суток;
- инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами, у пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии1,2 - продолжительность терапии зависит от тяжести инфекции, возбудителя, клинического и бактериологического ответа на лечение4.
2 При подтвержденном или предполагаемом участии грамположительных патогенных микроорганизмов следует применять препарат в комбинации с антибактериальным препаратом, эффективным в отношении этих микроорганизмов.
3 Указанная продолжительность терапии может включать в/в терапию препаратом с последующим переходом на прием соответствующего антибактериального препарата внутрь.
4 Опыт применения препарата в течение более чем 14 суток очень ограничен.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) не требуется. Дозу следует корректировать в случае нарушения функции почек.
Пациентам с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК ≥51-<80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
В Таблице 2 приведены рекомендации по коррекции дозы препарата у пациентов с КК ≤50 мл/мин.Таблица 2. Рекомендуемый режим дозирования препарата у пациентов с КК ≤50 мл/мин
КК (мл/мин)2 | Режим дозирования2 | Частота введения | Длительность инфузии |
31-50 | 1000 мг+250 мг | каждые 8 ч | 2 ч |
16-30 | 750 мг+187.5 мг | каждые 12 ч | 2 ч |
6-15 | 750 мг+187.5 мг | каждые 24 ч | 2 ч |
Терминальная стадия почечной недостаточности, включая пациентов на гемодиализе3 | 750 мг+187.5 мг | каждые 48 ч | 2 ч |
2 Рекомендации по дозированию основываются на моделировании фармакокинетики.
3 Цефтазидим и авибактам выводятся при гемодиализе. В дни проведения гемодиализа препарат следует вводить после окончания сеанса.
Недостаточно данных, чтобы дать специфические рекомендации по коррекции дозы у пациентов, получающих непрерывную веновенозную гемофильтрацию и у пациентов, получающих перитонеальный диализ.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение для оценки безопасности и эффективности.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Приготовление раствора для инфузий
Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий следует растворить стерильной водой для инъекций. При приготовлении и введении раствора следует использовать стандартные методы асептики.
1. Через иглу шприца, введенную в пробку флакона, ввести во флакон 10 мл стерильной воды для инъекций.
2. Затем вынуть иглу и встряхнуть флакон до получения прозрачного раствора. Полученный концентрат представляет собой раствор бледно-желтого цвета, свободный от видимых частиц.
3. Затем вставить иглу шприца (для снижения внутреннего давления) в пробку флакона. Не вставлять иглу для снижения внутреннего давления до растворения порошка для сохранения стерильности препарата.
4. Полученный концентрат должен быть сразу же использован для приготовления раствора для инфузий. Концентрация цефтазидима и авибактама в полученном концентрате составляет 167.3 мг/мл и 41.8 мг/мл соответственно. Следует сразу же перенести полученный концентрат в инфузионный флакон, содержащий одну из совместимых инфузионных жидкостей: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 0.45% раствор натрия хлорида и 2.5% раствор декстрозы, раствор Рингер лактат.
Для получения дозы цефтазидима-авибактама 2000 мг+500 мг во флакон с совместимой инфузионной жидкостью переносят весь полученный концентрат (примерно 12 мл). Для получения уменьшенной дозы цефтазидима-авибактама 1000 мг+250 мг следует перенести в инфузионный флакон 6 мл концентрата, а для дозы 750 мг+187.5 мг - 4.5 мл концентрата.
Раствор для инфузий можно приготовить путем добавления концентрата во флакон с инфузионной жидкостью 100 мл, с учетом особенностей и ограничений по введению жидкости у пациентов.
Время от начала растворения порошка до завершения приготовления инфузионного раствора не должно превышать 30 мин.
Каждый флакон предназначен для однократного использования.
Неиспользованный препарат или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Отпуск из аптеки
Передозировка
Побочные действия
Ниже представлены нежелательные реакции, отмеченные при применении цефтазидима в монотерапии и/или клинических исследованиях фазы 2 и фазы 3 препарата с указанием классов систем органов и частоты. Частота нежелательных реакций и/или потенциально клинически значимых отклонений лабораторных показателей представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), неуточненной частоты (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: часто - кандидоз (включая вульвовагинальный кандидоз и кандидоз ротовой полости); нечасто - колит, ассоциированный с Clostridium difficile, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - положительная прямая проба Кумбса; часто - эозинофилия, тромбоцитоз; нечасто - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитоз; неуточненной частоты - агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: неуточненной частоты - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - парестезия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности АЛТ, повышение активности АСТ, повышение активности ЩФ, повышение активности ГГТ, повышение активности ЛДГ; нечасто - извращение вкуса; неуточненной частоты - желтуха.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - макуло-папулезная сыпь, крапивница; нечасто - зуд; неуточненной частоты - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, ангионевротический отек, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - увеличение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, острая почечная недостаточность; очень редко - тубулоинтерстициальный нефрит.
Прочие: часто - тромбоз в месте инфузии, флебит в месте инфузии, повышение температуры тела.
Состав
Активные вещества: авибактам натрия 543,5 мг (эквивалентный авибактаму 500,0 мг), цефтазидима пентагидрат 2329,6 мг (эквивалентный цефтазидиму 2000,0 мг).
Вспомогательное вещество: натрия карбонат (безводный) 233,0 мг.
Взаимодействие с другими препаратами
Сертификаты
Характеристики препарата Завицефта порошок для приготов.концентрат для приготов.р-ра для инф 2000мг+500мг 10шт
![](/img/reviews/review-placeholder-background.png)
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"